Gofynion deunydd a manylion dylunio peiriannau fferyllol

Gofynion deunydd a manylion dylunio peiriannau fferyllol

Cyflwyniad:

Credwn y dylem i gyd wybod am offer GMP. Deunyddiau peiriannau fferyllol sydd mewn cysylltiad uniongyrchol â chyffuriau neu fanciau prosesau gofynnol' dylai rheoli risg credyd fod yn wenwynig, yn gwrthsefyll cyrydiad a pheidio â chwympo i ffwrdd, ac ni ddylent ymateb nac adsorbio gyda'r cyffuriau a gynhyrchir na'r cyfryngau proses gofynnol. Mae'r homogenizer fferyllol a gynhyrchir gan beiriant emwlsio Wuxi JKE wedi'i wneud o ddur gwrthstaen 316L, sy'n cydymffurfio'n llawn â safon iechyd GMP peiriannau fferyllol. Mae'r cynhyrchion yn gwerthu'n dda ym marchnad y diwydiant fferyllol gartref a thramor.

Gofynion deunydd

Homogenizer meddygolmae deunydd yn mynnu bod y rhan gyswllt deunydd yn ddur gwrthstaen AISI 316L, a dylai'r cynnwys carbon fod yn llai na 0.02%. Wrth weldio ar 450 ~ 850 ° C, gall carbon a chromiwm mewn dur gwrthstaen ffurfio carbid cromiwm uchel ac arwain at ddisbyddu cromiwm lleol, a thrwy hynny leihau ymwrthedd cyrydiad dur. Felly, dylid defnyddio dur gwrthstaen â chynnwys carbon isel cyn belled ag y bo modd. Nodweddir dur gwrthstaen trwy ffurfio ffilm ocsid marc cyfoethog tenau a chryf, cain a sefydlog (ffilm amddiffynnol) i atal treiddiad ac ocsidiad atomau ocsigen yn barhaus, a thrwy hynny gael ymwrthedd cyrydiad. Os caiff y ffilm ei difrodi, bydd atomau ocsigen mewn aer neu hylif yn parhau i dreiddio i'r metel, bydd atomau haearn yn parhau i wahanu a ffurfio ocsid haearn rhydd, a bydd yr wyneb yn parhau i rydu.

Mae EPDM (monomer ethylen propylen diene), Viton (fluororubber), NBR (rwber nitrile), PTFE (polytetrafluoroethylene) a kal-rez (rwber perfluoroelastigedd) i gyd yn ddeunyddiau selio sy'n cwrdd â gofynion gradd bwyd FDA. Mae gan EPDM wrthwynebiad tymheredd uchel cryf, y gellir ei ddefnyddio ar 120 ° C am amser hir ac yn ysbeidiol ar 130 ~ 150 ° C; mae ganddo wrthwynebiad stêm da, ac mae perfformiad gwrthiant stêm wedi'i gynhesu yn well na pherfformiad gwrthiant dŵr poeth, sy'n addas iawn ar gyfer amodau SIP; mae ei wrthwynebiad cyrydiad yn rhagorol, ac mae ganddo wrthwynebiad da iawn i asidau, alcalïau a glanedyddion a ddefnyddir ar gyfer glanhau CIP. Cynhyrchwyd Viton gyntaf gan DuPont ym 1956. Mae ganddo wrthwynebiad tymheredd uchel (170 ° C ar lefel FDA) ac ymwrthedd cyrydiad cemegol. Mae gan NBR wrthwynebiad olew rhagorol, ond dim ond 100 ° C. y gall y gwrthiant tymheredd gyrraedd. Mae gan PTFE wrthwynebiad cyrydiad rhagorol, inswleiddio, ymwrthedd tymheredd uchel ac isel, hunan-iro, gwrth-heneiddio a gwrthiant heneiddio atmosfferig, ond mae ei hydwythedd yn wael iawn, felly anaml y caiff ei ddefnyddio yn y pwmp. Gall Kalrez bron â chwrdd â nodweddion a gofynion tymheredd uchel gwahanol ddefnyddiau yn y diwydiant iechyd, a'r tymheredd gweithio uchaf yw 250 ° C.

Deunydd selio gradd bwyd

Yn y broses o brosesu pwmp allgyrchol, mae'r deunyddiau sêl mecanyddol sy'n cydymffurfio â gradd bwyd yn cynnwys carbid silicon / carbid silicon, carbid twngsten / carbid twngsten, dur gwrthstaen / carbon arbennig; mae'r deunyddiau sêl mecanyddol sy'n cydymffurfio â gradd feddygol yn cynnwys carbid silicon / carbid silicon a charbid twngsten / carbid twngsten. Nid yw unrhyw sêl fecanyddol ag iraid yn perthyn i ddyluniad hylan. Hyd yn oed os yw'r iraid yn radd bwyd, ni ddylid ei ychwanegu oherwydd bod ei gysyniad wedi gwyro oddi wrth y cysyniad dylunio o bwmp misglwyf.

Ynglŷn â stampio

Mae stampio yn cyfeirio at broses ffurfio plât neu broffil dur gwrthstaen trwy gymhwyso grym allanol trwy'r wasg a marw i gynhyrchu dadffurfiad neu wahaniad plastig, er mwyn cael siâp a maint gofynnol y darn gwaith (rhan stampio); mae ffugio yn cyfeirio at y broses brosesu lle mae dur gwrthstaen yn cael ei gymhwyso â gwasgedd ac yn ffurfio'r siâp gofynnol trwy ddadffurfiad plastig. Cyflawnir y grym hwn trwy ddefnyddio morthwylion neu bwysau, ac mae'r broses ffugio yn creu strwythur gronynnog trwchus ac yn gwella priodweddau ffisegol dur gwrthstaen. Mae gwasgedd canolig a gofannu yn perthyn i brosesu plastig, a elwir gyda'i gilydd yn gofannu. Mae gan rannau ffugio gryfder uwch, mae gronynnau mewnol yn fwy cryno, nid oes lle mandyllog a diangen, llai o gynhwysiant neu amhureddau eraill, mae llyfnder ei wyneb yn uwch, ac mae'n haws cwrdd â'r gofynion fferyllol ar gyfer garwedd arwyneb pwmp di-haint. Yn y modd hwn, mae gan y homogenizer meddygol a gynhyrchir ansawdd uchel ac o ansawdd da.